Audyty DPD Hurtowni Farmaceutycznych
Audyty DPD Hurtowni Farmaceutycznych
- Oferta
- Audyty DPD Hurtowni Farmaceutycznych
Oferujemy przeprowadzenie szczegółowego audytu zgodności regulacyjnej hurtowni farmaceutycznej w zakresie pełnym bądź ograniczonym do określonego obszaru.
Oferujemy przeprowadzenie szczegółowego audytu zgodności regulacyjnej hurtowni farmaceutycznej w zakresie pełnym bądź ograniczonym do określonego obszaru.
Audyty DPD
Audyty DPD
Dzięki prowadzeniu regularnych kontroli wewnętrznych w firmie możliwa jest wczesna identyfikacja wszelkich niezgodności, co umożliwia ich szybką eliminację. Niestety, kontrolowanie siebie jest niezwykle trudne, a wygenerowane przez siebie niezgodności są niełatwe do wychwycenia. Z tego powodu zaleca się by kontrole wewnętrzne były prowadzone przez niezależnych specjalistów, co umożliwia spojrzenie na dane zagadnienie z pozycji osoby trzeciej.
Co istotne, regularne kontrole wewnętrze są w hurtowniach farmaceutycznych czynnością obowiązkową. Zgodnie z postanowieniami Rozdziału 8 Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej:
8.1 Warunki ogólne
Przedsiębiorca prowadzi kontrole wewnętrzne, których celem jest monitorowanie wdrażania i przestrzegania GDP, oraz proponuje niezbędne środki naprawcze i zapobiegawcze.
8.2 Kontrole wewnętrzne
- przedsiębiorca realizuje program kontroli wewnętrznych w ustalonych ramach czasowych, obejmujący GDP oraz przestrzeganie rozporządzeń, wytycznych i procedur, przy czym możliwe jest podzielenie kontroli wewnętrznej na kilka kontroli o ograniczonym zakresie;
- kontrole wewnętrzne są prowadzone bezstronnie i w szczegółowy sposób przez wyznaczony kompetentny personel przedsiębiorstwa;
- zaleca się przeprowadzanie audytów przez niezależnych ekspertów zewnętrznych, jednak audyty te nie mogą zastępować kontroli wewnętrznych;
Audyty hurtowni farmaceutycznej
Audyty hurtowni farmaceutycznej
Oferujemy przeprowadzenie szczegółowego audytu zgodności regulacyjnej hurtowni farmaceutycznej w zakresie pełnym bądź ograniczonym do określonego obszaru. Raport poaudytowy, który Państwo otrzymają będzie opisywał wszelkie skontrolowane obszary, poczynione obserwacje, zaobserwowane niezgodności, jak również zalecenia pokontrolne.
Poznaj naszą ofertę
Certyfikacja DPD firm logistycznych
Oferowana usługa obejmuje przeprowadzenie audytu certyfikacyjnego, którego pozytywny wynik pozwoli na otrzymanie certyfikatu poświadczającego spełnienie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Audyt DPD Podwykonawców
Oferujemy usługę audytu u podwykonawców pod kątem zgodności z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną, Ustawą Prawo Farmaceutyczne, jak również innymi aktami prawnymi bądź wymaganiami własnymi.
Opracowanie procedur operacyjnych
Nasza firma specjalizuje się w opracowywaniu procedur i instrukcji, które pomagają w zwiększeniu efektywności i jakości pracy, a także minimalizują ryzyko popełnienia błędów i niezgodności z przepisami.
Analiza Ryzyka
Nasza firma oferuje przeprowadzenie kompleksowych analiz ryzyka, które pozwalają na identyfikację potencjalnych zagrożeń związanych z jakością produktów leczniczych lub procesów oraz opracowanie skutecznych strategii minimalizacji ryzyka.
Kwalifikacja i walidacja systemów komputerowych
Walidacja systemów komputerowych jest operacją wymaganą prawnie i musi zostać przeprowadzona przez wszystkie przedsiębiorstwa prowadzące zakłady produkcji leków bądź hurtownie farmaceutyczne.