Audyt DPD Podwykonawców
Audyt DPD Podwykonawców
- Oferta
- Audyt DPD Podwykonawców
O ile sam fakt zlecania poszczególnych czynności podmiotom zewnętrznym jest wpisane w dzisiejsze realia prowadzenia biznesu,
O ile sam fakt zlecania poszczególnych czynności podmiotom zewnętrznym jest wpisane w dzisiejsze realia prowadzenia biznesu,
o tyle w branży farmaceutycznej wiąże się to również z częściowym powierzeniem bezpieczeństwa prowadzonego przedsięwzięcia osobom trzecim.
Audyt DPD Podwykonawców
Audyt DPD Podwykonawców
Powierzając daną czynność podwykonawcy, włączamy go własnego systemu zarządzania jakością oraz ponosimy pełną odpowiedzialność za czynności przez niego wykonywane.
Ponadto, biorąc pod uwagę, iż to zleceniodawca ponosi pełną odpowiedzialność przed organami kontroli, prowadzenie audytów zleceniobiorców jest niezbędne do zapewnienia bezpieczeństwa prowadzonego biznesu. Ponadto, należy mieć na uwadze, że audytowanie swoich podwykonawców jest wymogiem prawnym.
Zgodnie z postanowieniami Rozdziału 7 Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej:
Zleceniodawca
- Zleceniodawca pozostaje odpowiedzialny przed organami kontroli za zlecane działania;
- zleceniodawca jest odpowiedzialny za ocenę kompetencji zleceniobiorcy w zakresie prawidłowego przeprowadzenia wymaganych prac;
- zleceniodawca odpowiada także za zapewnienie, w drodze umowy i audytów, przestrzegania GDP, przy czym audyt zleceniobiorcy odbywa się przed rozpoczęciem zleconych działań oraz przed ich zmianą, a częstotliwość audytów jest uzależniona od ryzyka związanego z charakterem zleconych działań;
- zleceniodawca przekazuje zleceniobiorcy informacje niezbędne do wykonywania zleconych działań zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi produktu leczniczego i innymi stosownymi wymogami.
QualityPharm
QualityPharm
Oferujemy usługę audytu u podwykonawców pod kątem zgodności z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną, Ustawą Prawo Farmaceutyczne, jak również innymi aktami prawnymi bądź wymaganiami własnymi. Raport poaudytowy, który Państwo otrzymają będzie opisywał wszelkie skontrolowane obszary, poczynione obserwacje, zaobserwowane niezgodności, jak również zalecenia pokontrolne.
Specjalizujemy się szczególności w audytach firm spedytorsko-przewozowych.
Poznaj naszą ofertę
Certyfikacja DPD firm logistycznych
Oferowana usługa obejmuje przeprowadzenie audytu certyfikacyjnego, którego pozytywny wynik pozwoli na otrzymanie certyfikatu poświadczającego spełnienie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Audyty DPD Hurtowni Farmaceutycznych
Oferujemy przeprowadzenie szczegółowego audytu zgodności regulacyjnej hurtowni farmaceutycznej w zakresie pełnym bądź ograniczonym do określonego obszaru.
Opracowanie procedur operacyjnych
Nasza firma specjalizuje się w opracowywaniu procedur i instrukcji, które pomagają w zwiększeniu efektywności i jakości pracy, a także minimalizują ryzyko popełnienia błędów i niezgodności z przepisami.
Analiza Ryzyka
Nasza firma oferuje przeprowadzenie kompleksowych analiz ryzyka, które pozwalają na identyfikację potencjalnych zagrożeń związanych z jakością produktów leczniczych lub procesów oraz opracowanie skutecznych strategii minimalizacji ryzyka.
Kwalifikacja i walidacja systemów komputerowych
Walidacja systemów komputerowych jest operacją wymaganą prawnie i musi zostać przeprowadzona przez wszystkie przedsiębiorstwa prowadzące zakłady produkcji leków bądź hurtownie farmaceutyczne.